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SERVICIOS

Pantho SRL también ofrece servicios de alojamiento de titularidad de los registros de productos médicos sin comercialización de los mismos permitiendo a las empresas fabricantes la selección y armado de su propia red de distribución y comercialización local de una manera flexible y ajustada a los objetivos comerciales del fabricante.
Contamos actualmente con las habilitaciones regulatorias de ANMAT que permiten registrar a nuestro nombre distintos tipos y clases de riesgo de productos médicos.

Nuestros servicios de alojamiento del registro incluyen:

  • Preparación de los documentos técnicos y su envío para la aprobación por la ANMAT
  • Seguimiento del proceso durante la evaluación técnica
  • Servicio de traducciones mediante traductores oficiales
  • Ejecución de ensayos complementarios a los productos médicos a desarrollarse en laboratorios argentinos.
  • Mantenimiento anual de registros.
  • Responsabilidad civil con respecto al desempeño de los productos en el mercado argentino
  • Auditorías periódicas sobre los Distribuidores designados por el cliente como Responsables Comerciales para verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y particulares de los productos.
  • Sistema propio de Tecnovigilancia para dar respuesta al fabricante y a las autoridades regulatorias ante la ocurrencia de eventos adversos. 
  • Soporte al cliente en el etiquetado de productos importados para cumplir con la normativa regulatoria vigente.
  • Control de las autorizaciones de importación para asegurar la trazabilidad de las importaciones según la normativa regulatoria.

 

 

 

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